HBVAXPRO 5 microgramos
Laboratorio Sanofi-Pasteur
Medicamento extranjero No
Inmunización contra Hepatitis B
Recomendación oficial de la vacunación Sistemática
Administración Intramuscular (IM)
Obs: SC en caso de diátesis hemorrágica
Clasificación microbiológica Recombinante
Principios activos HBsAg recombinante
Transmisibilidad agente vacunal No
Temperatura de conservación mínima +2 ºC
Temperatura de conservación máxima +8 ºC
Primovacunación <15 años. 3 inyecciones. Pauta habitual: 0,1-2, 6 meses edad (Obligada si madre HBsAg+). Acelerada: 0,1,2 meses
Refuerzo A los 12 meses si se sigue pauta acelerada. Hemodializados o inmunocomprometidos si antiHBsAg (<10 uI/L) (Monitorización)
Revacunación Seronegativos de riesgo tras inmunización completa correcta
Presentación
1) Líquida en vial
Dosis: 0.5 mL | Agujas suplementarias: no | Obs: Envases de 1 y 10 dosis de 5 microgramos de HBsAg
2) Líquida, jeringa precargada
Dosis: 0.5 mL | Agujas suplementarias: sí | Obs: Envases de 1, 10, 20 y 50 dosis de 5 microgramos de HBsAg
Adyuvantes Al (OH)3, Al (SO)4
Excipientes/contaminantes Borato Na, Cloruro de Na, Formaldehido, Látex (en émbolo jeringa), Levadura, Tiocianato de K
Indicaciones selectivas
Contactos de riesgo (Obs: Exposición íntima enfermos o portadores; pinchazos contaminados)
Diálisis/prediálisis
Drogadicción parenteral (Obs: Seronegativos)
Hepatopatías (Obs: Crónicas. Incluido portadores de virus hepatitis C)
Inmunodepresión (Obs: Incluida infección por HIV.Pauta 0,1,2,12 meses;dosis incrementada de HBsAg)
Leucemia aguda (Obs: Si HBsAg (-))
Receptores de hemoderivados
Sme de Down (Obs: Y personal y clientes centros para discapacitados)
Trasplantados órganos sólidos (Obs: Revacunación si títulos antiHBsAg <10 UI/L)
Trasplantados TPH (Obs: Revacunación a >= 12 meses postrasplante (12,14,24 meses))
Trasplantes programados (Obs: Documentar inmunidad previa. Pauta acelerada si es preciso)
Viajeros internacionales (Obs: A áreas endémicas >6 meses. Posibles pautas aceleradas)
Contraindicaciones absolutas
Enfermedad moderada o grave, con o sin fiebre,
Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna,
Reacciones anafilácticas previas a componentes de la vacuna
Contraindicaciones específicas
Embarazo (Obs: no procede)
Prematuros/RNBPEG (Obs: <2000 g, excepto si madre seropositiva)
Precauciones
1er trimestre embarazo (Obs: Preferible en 2º-3º trimestre)
Interacciones con alimentos y otros medicamentos No observadas
Interacciones con otras vacunas
Consultar la ficha técnica en la web de la agemed
Reacciones adversas locales
Dolor (Obs: >=1%/<10%)
Eritema (Obs: >=1%/<10%)
Linfadenopatía (Obs: <0,01%)
Neuropatía (Obs: Neuritis,parálisis de Bell,parestesias. <0,01%)
Tumefacción (Obs: >=1%/<10%)
Reacciones adversas sistémicas
Alergias (Obs: Anafilaxia: <0,001%)
Alopecia (Obs: <0,01%)
Artralgias/mialgias (Obs: <0,01%)
Artritis (Obs: <0,01%)
Cefalea (Obs: <0,01%)
Diarrea/Abdominalgia (Obs: <0,01%)
Encefalopatía (Obs: Encefalitis. Enfermedad desmielinizante. <0,01%)
Erupción cutánea (Obs: Puede pruriginosa;eritema multiforme. <0,01%)
Fatiga/Astenia (Obs: <0,01%)
Fiebre (Obs: <0,01%)
Irritabilidad/Malestar (Obs: <0,01%)
S. Guillain Barré (Obs: <0,01%)
Síncope/Lipotimia (Obs: <0,01%. Predominio niñas 11-18 años.)
Síntomas respiratorios (Obs: Tipo broncoespasmo. <0,01%)
Trombocitopenia (Obs: <0,01%)
Vasculitis (Obs: <0,01%)
Vómitos/Náuseas (Obs: <0,01%)
Inactivación Congelación
(Puede consultar la ficha técnica en la web de la agemed)