HBVAXPRO 40 microgramos
Laboratorio Sanofi-Pasteur
Medicamento extranjero No
Inmunización contra Hepatitis B
Recomendación oficial de la vacunación No sistemática
Obs: Sistemática para indicaciones selectivas
Administración Intramuscular (IM)
Obs: SC en caso de diátesis hemorrágica
Clasificación microbiológica Recombinante
Principios activos HBsAg recombinante
Transmisibilidad agente vacunal No
Temperatura de conservación mínima +2 ºC
Temperatura de conservación máxima +8 ºC
Primovacunación Adultos en prediálisis y diálisis. 3 inyecciones: 0,1,6 meses.
Refuerzo A considerar si anti-HBsAg <10 UI/L (Monitorización)
Revacunación -
Presentación
1) Líquida en vial
Dosis: 1 mL | Agujas suplementarias: no | Obs: Envases monodosis de 40 microgramos de HBsAg
Adyuvantes Al (OH)3, Al (SO)4
Excipientes/contaminantes Borato Na, Cloruro de Na, Formaldehido, Látex (en émbolo jeringa), Levadura, Tiocianato de K
Indicaciones selectivas
Diálisis/prediálisis (Obs: Adultos)
Contraindicaciones absolutas
Enfermedad moderada o grave, con o sin fiebre,
Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna,
Reacciones anafilácticas previas a componentes de la vacuna
Contraindicaciones específicas
< 18 años
Embarazo (Obs: Considerar en caso de riesgo elevado)
Precauciones
1er trimestre embarazo (Obs: Preferible en 2º-3er trimestre, si se indica.)
Interacciones con alimentos y otros medicamentos No observadas
Interacciones con otras vacunas
Consultar la ficha técnica en la web de la agemed
Reacciones adversas locales
Dolor (Obs: >=1%/<10%)
Eritema (Obs: >=1%/<10%)
Linfadenopatía (Obs: <0,01%)
Neuropatía (Obs: Parestesias,neuritis,parálisis de Bell. <0,01%)
Tumefacción (Obs: >=1%/<10%)
Reacciones adversas sistémicas
Alergias (Obs: Anafilaxia:< 0,01%)
Alopecia (Obs: <0,01%)
Artralgias/mialgias (Obs: <0,01%)
Artritis (Obs: <0,01%)
Cefalea (Obs: <0,001%)
Diarrea/Abdominalgia (Obs: <0,01%)
Encefalopatía (Obs: <0,01%)
Erupción cutánea (Obs: Puede pruriginosa. Eritema multiforme. <0,01%)
Fatiga/Astenia (Obs: <0,01%)
Fiebre (Obs: <0,01%)
Irritabilidad/Malestar (Obs: <0,01%)
S. Guillain Barré (Obs: <0,01%)
Síncope/Lipotimia (Obs: <0,01%)
Síntomas respiratorios (Obs: Tipo broncoespasmo. <0,01%)
Trombocitopenia (Obs: <0,01%)
Vasculitis (Obs: <0,01%)
Vómitos/Náuseas (Obs: <0,01%)
Inactivación Congelación
(Puede consultar la ficha técnica en la web de la agemed)