STAMARIL
Laboratorio Sanofi-Pasteur
Medicamento extranjero No
Inmunización contra Fiebre amarilla
Recomendación oficial de la vacunación No sistemática
Administración IM/SC
Obs: SC preferible
Clasificación microbiológica Microorganismos vivos atenuados
Principios activos V. fiebre amarilla, cepa 17D-2004
Transmisibilidad agente vacunal No
Temperatura de conservación mínima +2 ºC
Temperatura de conservación máxima +8 ºC
Primovacunación 1 inyección única
Refuerzo -
Revacunación Cada 10 años si persiste riesgo de exposición
Presentación
1) Liofilizada en vial
Dosis: 0.5 mL | Agujas suplementarias: sí | Obs: Disolvente en jeringa precargada, envases monodosis >=1000 u DL 50
2) Liofilizada en vial
Dosis: 0.5 mL | Agujas suplementarias: no | Obs: Disolvente en jeringa pregargada, envases monodosis de >= 1000 U DL50
Adyuvantes
Excipientes/contaminantes Aminoácidos, Cloruro de Ca, Cloruro de K, Cloruro de Na, Fosfato de Na, Lactosa, Ovoalbúmina, Sorbitol, Sulfato de Mg
Indicaciones selectivas
Contactos de riesgo (Obs: Exposición estrecha de no inmunizado con enfermo de fiebre amarilla)
Viajeros internacionales (Obs: A zonas endémicas.Vacunación reservada a centros oficiales habilitados)
Contraindicaciones absolutas
Enfermedad moderada o grave, con o sin fiebre,
Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna,
Reacciones anafilácticas previas a componentes de la vacuna
Contraindicaciones específicas
< 6 meses (Obs: No vacunar antes de los 9 meses si no es absolutamente necesario)
Corticoterapia significativa (Obs: Vacunación no aconsejable a < 1 mes post cese tratamiento)
Embarazo (Obs: Con la excepción de riesgo elevado (viaje inaplazable a zona endémica…))
Enfermedad neurológica activa (Obs: Evolutiva)
ID combinadas
ID humoral
Infección HIV clase 2 / Sida
Inmunodeficiencia (ID) celular
Inmunosupresión iatrogénica (Obs: Vacunación no aconsejabla a <1 mes post cese del tratamiento inmunosupresor)
Lactancia (Obs: Contraindicada en Gran Bretaña (Contraindicación teórica))
Precauciones
1er trimestre embarazo (Obs: Preferible en 2º-3º trimestre si es imprescindible)
>65 años (Obs: En >60-65 años: Mayor riesgo de complicaciones. Verificar previamente estado de salud)
Interacciones con alimentos y otros medicamentos
Corticoides (Obs: Excepto hidrocortisona sustitutiva en la enfermedad de Addison. Tetracosáctido)
Inmunosupresores (Obs: Citotóxicos (riesgo enfermedad vacunal generalizada mortal),ciclosporina,tacrólimus)
Interacciones con otras vacunas
Consultar la ficha técnica en la web de la agemed
Reacciones adversas locales
Dolor (Obs: >=1%/<10%)
Eritema (Obs: < 10%)
Infección secundaria (Obs: Posible contaminación)
Linfadenopatía (Obs: <5%)
Necrosis/Ulceración (Obs: <0.05% (contaminación): celulitis/miositis necrosante)
Tumefacción (Obs: >=1%/<10%)
Reacciones adversas sistémicas
Alergias (Obs: A huevo (anafilaxia:<0,001%; otras:<0,01%).Posible a otros componentes (gelatina,proteínas de pollo))
Artralgias/mialgias (Obs: <10%. A los 5-12 días)
Cefalea (Obs: <10%. A los 5-12 días. Posible rigidez de nuca.)
Diarrea/Abdominalgia (Obs: >=0,1% / <1%)
Encefalopatía (Obs: Encefalitis ("Enfermedad neurotrópica",YEL-AND):<0001%; <0,4% en <9 meses.)
Enf viscerotrópica (Obs: YEL-AVD: <0,001%. En >65 años, enfermedades crónicas evolutivas,interacciones medicamentosas. Más en 1ª vacunación.)
Erupción cutánea (Obs: <5%)
Fatiga/Astenia (Obs: A los 4-7 días: >=1% / <10%)
Fiebre (Obs: <5%. A los 5-12 días)
Infección vacunal (Obs: Riesgo de enfermedad generalizada, sobretodo en inmunodeprimidos.)
Irritabilidad/Malestar (Obs: <10%)
Shock (Obs: Riesgo si administración intravascular.)
Síntomas respiratorios (Obs: Faringitis: > 5%; conjuntivitis: 7%)
Somnolencia (Obs: <5%)
Vómitos/Náuseas (Obs: <5%)
Inactivación Congelación, Luz
(Puede consultar la ficha técnica en la web de la agemed)