VAQTA 25 unidades
Laboratorio Sanofi-Pasteur
Medicamento extranjero No
Inmunización contra Hepatitis A
Recomendación oficial de la vacunación No sistemática
Obs: Sistemática en Ceuta y Melilla (A 15 y 18-24 meses de edad), habitualmente combinada con vacuna HB
Administración Intramuscular (IM)
Obs: SC en caso de diátesis hemorrágica
Clasificación microbiológica Microorganismos enteros inactivados
Principios activos V.hepatitis A inactivados
Transmisibilidad agente vacunal No
Temperatura de conservación mínima +2 ºC
Temperatura de conservación máxima +8 ºC
Primovacunación 1-17 años: 1 dosis única
Refuerzo A los 6-18 meses
Revacunación -
Presentación
1) Líquida en vial
Dosis: 0.5 mL | Agujas suplementarias: no | Obs: Envases monodosis virus hepatitis A cepa CR 326F, 25 U
2) Líquida, jeringa precargada
Dosis: 0.5 mL | Agujas suplementarias: sí | Obs: Envases monodosis virus hepatitis A cepa CR 326F, 25u
Adyuvantes Al (OH)3, Al (SO)4
Excipientes/contaminantes Borato Na, Cloruro de Na, Formaldehido, Neomicina
Indicaciones selectivas
Contactos de riesgo (Obs: Brotes.Empleados guarderías,alimentación,aguas residuales.Homosexuales varones)
Drogadicción parenteral
Hepatopatías (Obs: Crónicas. En especial por hepatitis C)
Receptores de hemoderivados (Obs: Hemofílicos, etc.)
Sme de Down (Obs: Institucionalizados o no)
Trasplantados órganos sólidos (Obs: Si titulos bajos de antiHA (Monitorización))
Trasplantados TPH (Obs: A >= 12 meses postrasplante)
Trasplantes programados (Obs: Vacunación previa)
Viajeros internacionales (Obs: A zonas endémicas de hepatitis A (niños de 1-17 años))
Contraindicaciones absolutas
Enfermedad moderada o grave, con o sin fiebre,
Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna,
Reacciones anafilácticas previas a componentes de la vacuna
Contraindicaciones específicas
< 1 año (Obs: Interferencia de anticuerpos maternos)
Embarazo (Obs: Excepto en casos de riesgo explícito)
Precauciones
1er trimestre embarazo (Obs: Preferible en 2º-3º trimestre, si se indica la vacunación)
Interacciones con alimentos y otros medicamentos No observadas
Interacciones con otras vacunas
Consultar la ficha técnica en la web de la agemed
Reacciones adversas locales
Dolor (Obs: >=1%/<10%)
Eritema (Obs: >=1%/<10%)
Tumefacción (Obs: >=1%/<10%)
Reacciones adversas sistémicas
Alergias (Obs: <0,01%. Posibles a neomicina u otros compnentes vacunales. Anafilaxia: < 0,02%.)
Anorexia (Obs: >=0,1%/<1%)
Artralgias/mialgias (Obs: >=0,1% / <1%)
Cefalea (Obs: >=1%/<10%)
Diarrea/Abdominalgia (Obs: >=0,1%/<1%)
Erupción cutánea (Obs: >=1%/<10%)
Fatiga/Astenia (Obs: >=1%/<10%)
Fiebre (Obs: >=1%/<10%)
Irritabilidad/Malestar (Obs: >=1%/<10%)
S. Guillain Barré (Obs: <0,01%)
Síntomas respiratorios (Obs: >=1%/<10%. Rinorrea, tos, otalgia)
Somnolencia (Obs: >=1%/<10%)
Sudoración (Obs: >=0,1% / <1%)
Trombocitopenia (Obs: <0,01%)
Vómitos/Náuseas (Obs: >=0,1%/<1%)
Inactivación Congelación
(Puede consultar la ficha técnica en la web de la agemed)