FICHA DE VACUNA

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VAQTA 50 unidades


Laboratorio Sanofi-Pasteur
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Medicamento extranjero No
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Inmunización contra Hepatitis A
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Recomendación oficial de la vacunación No sistemática
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Administración Intramuscular (IM)
Obs: SC en caso de diátesis hemorrágica
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Clasificación microbiológica Microorganismos enteros inactivados
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Principios activos V.hepatitis A inactivados
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Transmisibilidad agente vacunal No
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Temperatura de conservación mínima +2 ºC
Temperatura de conservación máxima +8 ºC
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Primovacunación >= 18 años: 1 dosis única
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Refuerzo A los 6-18 meses (Obs: En infectados por el HIV: a los 6 meses)
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Revacunación -
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Presentación
1) Líquida, jeringa precargada
Dosis: 1 mL | Agujas suplementarias: sí | Obs: Envases monodosis virus hepatitis A cepa CR 326F, 50u
2) Líquida, jeringa precargada
Dosis: 1 mL | Agujas suplementarias: no | Obs: Envases monodosis virus hepatitis A cepa CR 326F, 50 U
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Adyuvantes Al (OH)3, Al (SO)4
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Excipientes/contaminantes Borato Na, Cloruro de Na, Formaldehido, Neomicina
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Indicaciones selectivas
Contactos de riesgo (Obs: Brotes.Empleados guarderías,alimentación,aguas residuales.Homosexuales varones)
Drogadicción parenteral
Hepatopatías (Obs: Crónicas. En especial por hepatitis C)
Receptores de hemoderivados (Obs: Hemofílicos, etc.)
Sme de Down (Obs: Institucionalizados o no)
Trasplantados órganos sólidos (Obs: Si titulos bajos de antiHA (Monitorización))
Trasplantados TPH (Obs: A >= 12 meses postrasplante)
Trasplantes programados (Obs: Vacunación previa)
Viajeros internacionales (Obs: >= 18 años, a zonas endémicas de hepatitis A)
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Contraindicaciones absolutas
Enfermedad moderada o grave, con o sin fiebre,
Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna,
Reacciones anafilácticas previas a componentes de la vacuna
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Contraindicaciones específicas
< 2 años
Embarazo (Obs: Excepto en casos de riesgo explícito)
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Precauciones
1er trimestre embarazo (Obs: Preferible en 2º-3º trimestre, si se indica la vacunación)
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Interacciones con alimentos y otros medicamentos No observadas
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Interacciones con otras vacunas
Consultar la ficha técnica en la web de la agemed
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Reacciones adversas locales
Dolor (Obs: >10%)
Eritema (Obs: >10%)
Linfadenopatía (Obs: >0,1% / < 1%)
Neuropatía (Obs: Periférica. <0,01%)
Tumefacción (Obs: >10%)
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Reacciones adversas sistémicas
Alergias (Obs: <0,01%. Posibles a neomicina u otros compnentes vacunales)
Artralgias/mialgias (Obs: >=1%/<10%)
Cefalea (Obs: >=1% / <10%. Adultos: >10%)
Diarrea/Abdominalgia (Obs: >=0,1% / <1%)
Erupción cutánea (Obs: >=0,1%/<1%. Posible pruriginosa)
Fatiga/Astenia (Obs: >=1%/<10%)
Fiebre (Obs: >=1%/<10%)
Irritabilidad/Malestar (Obs: >=1%/<10%)
S. Guillain Barré (Obs: <0,01%)
Síntomas respiratorios (Obs: Rinitis, tos, bronquitis, otalgia: >=0,1% / <1%)
Somnolencia (Obs: >=1%/<10%)
Trombocitopenia (Obs: <0,01%)
Vértigo (Obs: >=0,01% / <0,1%)
Vómitos/Náuseas (Obs: >=1%/<10%)
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Inactivación Congelación
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(Puede consultar la ficha técnica en la web de la agemed)