PENTAVAC
Laboratorio Sanofi-Pasteur
Medicamento extranjero No
Inmunización contra Difteria, Hib, Poliomielitis, Tétanos, Tos ferina
Recomendación oficial de la vacunación Sistemática
Obs: Cumplimentable también con vacunas hexavalentes o simultaneidad de otras vacunas
Administración Intramuscular (IM)
Clasificación microbiológica Acelular, Conjugada, Microorganismos enteros inactivados, Toxoides
Principios activos HAF, Poliovirus inactivados 1,2,3, PRP-TT, Toxoide diftérico tipo infantil, Toxoide pertúsico, Toxoide tetánico
Transmisibilidad agente vacunal No
Temperatura de conservación mínima +2 ºC
Temperatura de conservación máxima +8 ºC
Primovacunación >= 2meses edad. Pauta estándar: 3 inyecciones con intervalos de 4-8 semanas (En calendarios españoles, a 2,4,6 meses). Pauta alternativa: a 3, 5, 12 meses.
Refuerzo Tras pauta estándar: en 2º año de vida (En calendarios españoles, a 15-18 meses)
Revacunación -
Presentación
1) Liofilizada en vial
Dosis: 0.5 mL | Agujas suplementarias: sí | Obs: Envases de 1 a 10 dosis, con jeringa precargada con DTPa y VPI
2) Liofilizada en vial
Dosis: 0.5 mL | Agujas suplementarias: no | Obs: Envases de 1 a 10 dosis, con jeringa precargada con DTPa y VPI
Adyuvantes Al (OH)3
Excipientes/contaminantes 2-fenoxietanol, Aminoácidos, Estreptomicina, Formaldehido, Glutaraldehido, Medio 199, Neomicina, Polimixina B, Trometamol
Indicaciones selectivas
Trasplantados TPH (Obs: A 12,13 y 14 meses postrasplante)
Contraindicaciones absolutas
Enfermedad moderada o grave, con o sin fiebre,
Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna,
Reacciones anafilácticas previas a componentes de la vacuna
Contraindicaciones específicas
< 6 semanas
Embarazo (Obs: (No indicada por edad))
Encefalopatía aguda postvacunal (Obs: En =< 7 días postvacunación con componente antipertusis)
Enfermedad neurológica activa (Obs: Evolutiva)
Precauciones
Convulsiones tras dosis previas (Obs: En =< 48 horas postdosis previas, febriles o no)
Fiebre tras dosis previas (Obs: >= 40ºC en =< 48 horas postdosis previas)
Hipotonía/hiporrespuesta tras dosis previas (Obs: En =< 48 horas vacunaciones previas con componente antipertusis)
Llanto persistente tras dosis previas (Obs: Inconsolable >= 3 horas en =< 48 horas postvacunaciones previas con antipertusis)
Trombocitopenia tras dosis previas (Obs: O diátesis hemorrágicas)
Interacciones con alimentos y otros medicamentos No observadas
Interacciones con otras vacunas
Consultar la ficha técnica en la web de la agemed
Reacciones adversas locales
Edema (Obs: <0,1%)
Eritema (Obs: 11%-13%)
Tumefacción (Obs: >=2 cm: 15%)
Reacciones adversas sistémicas
Alergias (Obs: Excepcionales. Posibles a antibióticos u otros componentes vacunales. Urticaria: <0,1%)
Anorexia (Obs: >1%)
Convulsiones sin fiebre (Obs: <0,01%)
Diarrea/Abdominalgia (Obs: >1%)
Erupción cutánea (Obs: <0,1%)
Fiebre (Obs: >=38ºC: >=1%: >=39ºC: <1%)
Hipotonía-hiporrespuesta (Obs: <0,01%)
Irritabilidad/Malestar (Obs: 15%-24%)
Llanto inhabitual (Obs: >=0,1% / =<1%)
Somnolencia (Obs: >1%)
Vómitos/Náuseas (Obs: >1%)
Inactivación Congelación
(Puede consultar la ficha técnica en la web de la agemed)