MUTAGRIP
Laboratorio Sanofi-Pasteur
Medicamento extranjero No
Inmunización contra Gripe estacional
Recomendación oficial de la vacunación Sistemática
Obs: Sistemática en >= 65 años (>= 60 años en Castilla León, Cataluña, Galicia, Madrid, Valencia)
Administración IM/SC
Obs: Si SC: profunda
Clasificación microbiológica Microorganismos fraccionados
Principios activos Virus (V) gripe fraccionados
Transmisibilidad agente vacunal No
Temperatura de conservación mínima +2 ºC
Temperatura de conservación máxima +8 ºC
Primovacunación 1 Dosis. 6-35 meses edad: 0,25mL; >= 36 m:0,5 mL. < 9 años no prevacunados: 2 dosis separadas por >= 1 mes
Refuerzo -
Revacunación Anual
Presentación
1) Líquida, jeringa precargada
Dosis: 0.5 mL | Agujas suplementarias: no | Obs: Envases de 1,10,20 y 50 jeringas
Adyuvantes
Excipientes/contaminantes Cloruro de K, Cloruro de Na, Formaldehido, Fosfato de K, Fosfato de Na, Neomicina, Octoxinol 9/10, Ovoalbúmina
Indicaciones selectivas
Bronconeumopatías (Obs: Crónicas. Por enfermedades neuromusculares)
Cardiopatías (Obs: Enfermedades cardiovasculares crónicas)
Contactos de riesgo (Obs: Trabajadores centros salud,guarderías,geriátricos…)
Embarazo (Obs: En cualquier trimestre de la gestación)
Inmunodepresión (Obs: Incluida infección por HIV)
Inmunosupresión yatrógena (Obs: A 3-4 sem. postratamiento + Linf. >= 1000/mmc)
Leucemia aguda (Obs: A 3-4 sem. postquimio + PMN >= 1000/mmc)
Metabolopatías (Obs: Crónicas. Diabetes)
Nefropatías (Obs: Cronicas. Insuficiencia renal)
Saliciloterapia crónica (Obs: En edades 6 meses-18 años (¡Sme. Reye!))
Sme de Down
Trasplantados órganos sólidos (Obs: Anual)
Trasplantados TPH (Obs: A >= 6-12 meses postrasplante. Anual. Familiares)
Trasplantes programados
Viajeros internacionales (Obs: A países con gripe aviar)
Contraindicaciones absolutas
Enfermedad moderada o grave, con o sin fiebre,
Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna,
Reacciones anafilácticas previas a componentes de la vacuna
Contraindicaciones específicas
< 6 meses (Obs: Ineficaz en esta edad)
Precauciones
Guillain-Barré tras dosis previas (Obs: En 6-8 semanas post dosis previas)
Interacciones con alimentos y otros medicamentos No observadas
Interacciones con otras vacunas
Consultar la ficha técnica en la web de la agemed
Reacciones adversas locales
Dolor (Obs: >=1%/<10%)
Edema (Obs: >=1%/<10%)
Eritema (Obs: >=1%/<10%)
Neuropatía (Obs: Neuralgia, parestesias,neuritis: >=0,01%/<0,1%)
Tumefacción (Obs: >=1%/<10%)
Reacciones adversas sistémicas
Alergias (Obs: <0,01%Posibles a huevo,neomicina... Anafilaxia:<0,002%)
Artralgias/mialgias (Obs: <10%)
Cefalea (Obs: >=1%/<10%)
Convulsiones febriles (Obs: <0,1%)
Erupción cutánea (Obs: Puede pruriginosa. 0,1%/<1%)
Fatiga/Astenia (Obs: >=1%/<10%)
Fiebre (Obs: >=1%/<10%)
Irritabilidad/Malestar (Obs: >=1%/<10%)
S. Guillain Barré (Obs: <0,01%)
Sme. óculo-respiratorio (Obs: En alerta)
Sudoración (Obs: >=1%/<10%)
Trombocitopenia (Obs: 0,01%/<0,01%. Transitoria)
Vasculitis (Obs: Con implicación renal transitoria)
Inactivación Congelación, Luz
(Puede consultar la ficha técnica en la web de la agemed)