Intanza 9
Laboratorio Sanofi-Pasteur
Medicamento extranjero No
Inmunización contra Gripe A (H1N1), Gripe estacional
Recomendación oficial de la vacunación Sistemática
Obs: Presentación no indicada para sistemática (>= 59 años)
Administración Intradérmica (ID)
Obs: Sistema de microinyección con microaguja
Clasificación microbiológica Gérmenes fraccionados
Principios activos V. gripe A California/7/2009 (H1N1), Virus (V) gripe fraccionados
Transmisibilidad agente vacunal No
Temperatura de conservación mínima +2 ºC
Temperatura de conservación máxima +8 ºC
Primovacunación 1 dosis, en edad de 18 a 59 años
Refuerzo
Revacunación Anual
Presentación
1) Líquida, jeringa precargada
Dosis: 0.1 mL | Agujas suplementarias: no | Obs: Envases con 1, 10 y 20 jeringas, con 9 mcg de HA de cada cepa
Adyuvantes
Excipientes/contaminantes Cloruro de K, Cloruro de Na, Formaldehido, Fosfato de K, Fosfato de Na, Neomicina, Octoxinol 9/10, Ovoalbúmina
Indicaciones selectivas
Bronconeumopatías (Obs: Crónicas. En enfermedades neuromusculares)
Cardiopatías (Obs: Cardiocirculatorias crónicas)
Embarazo (Obs: En cualquier trimestre de gestación)
Inmunodepresión (Obs: Incluyendo infección por HIV)
Inmunosupresión yatrógena (Obs: a 3-4 sem. postratamiento + linf >= 1000/mmc)
Leucemia aguda (Obs: A 3-4 sem postquimioterapia + PMN >=1000/mmc)
Metabolopatías (Obs: Crónicas. Diabetes)
Nefropatías (Obs: Crónicas. Insuficiencia renal)
Obesidad mórbida
Sme de Down
Trasplantados órganos sólidos (Obs: Anual)
Trasplantados TPH (Obs: a >= 6 meses postrasplante. Anual + familiares)
Viajeros internacionales (Obs: A países con gripe aviar o pandémica)
Contraindicaciones absolutas
Enfermedad moderada o grave, con o sin fiebre,
Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna,
Reacciones anafilácticas previas a componentes de la vacuna
Contraindicaciones específicas
< 18 años (Obs: Falta de datos sobre seguridad y eficacia)
Precauciones
Guillain-Barré tras dosis previas (Obs: En 6-8 semanas postvacunaciones antigripales previas)
Interacciones con alimentos y otros medicamentos No observadas
Interacciones con otras vacunas
Consultar la ficha técnica en la web de la agemed
Reacciones adversas locales
Dolor (Obs: >= 10%)
Eritema (Obs: >= 10%)
Linfadenopatía (Obs: >= 0,1% / < 1%. Transitoria)
Neuropatía (Obs: Parestesias: > 0,1% / < 1%, Neuritis)
Tumefacción (Obs: >= 10%)
Reacciones adversas sistémicas
Alergias (Obs: Posible a huevo, neomicina, proteinas de pollo. Urticaria)
Artralgias/mialgias (Obs: >= 1% / < 10%)
Cefalea (Obs: >= 10%)
Convulsiones febriles
Encefalopatía (Obs: Encefalomielitis: < 0,01%)
Erupción cutánea (Obs: >= 0,1% / < 1%. Puede ser pruriginosa)
Fatiga/Astenia (Obs: >= 0,1% / < 1%)
Fiebre (Obs: >= 1% / < 10%)
Irritabilidad/Malestar (Obs: >= 10%)
Shock (Obs: Anafiláctico: =< 0,01%)
Sme. Guillain-Barré (Obs: <0,01%)
Sudoración (Obs: >= 0,01% / < 0,1%)
Trombocitopenia (Obs: Transitoria: =< 0,1%)
Vasculitis (Obs: =< 0,01% con implicación renal transitoria)
Inactivación Congelación, Luz
(Puede consultar la ficha técnica en la web de la agemed)